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　　二氧化氯是一種高效、廣譜、快速消毒劑，發(fā)現(xiàn)其殺菌作用已有一百多年歷史。因不穩(wěn)定性和運(yùn)輸儲(chǔ)存不便，二氧化氯應(yīng)用受到很大限制。近年來(lái)，經(jīng)過(guò)大量研究和開(kāi)發(fā)，對(duì)二氧化氯生產(chǎn)工藝和制劑進(jìn)行了根本性改進(jìn)，克服了穩(wěn)定性問(wèn)題。隨著研究的深入，新的劑型不斷出現(xiàn)，對(duì)二氧化氯的認(rèn)識(shí)也不斷擴(kuò)展，二氧化氯消毒劑在醫(yī)療、衛(wèi)生、防疫和工農(nóng)業(yè)消毒方面的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

 

　　GB26366-2010二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施已有5年，隨著消毒產(chǎn)品管理模式的改革，及在實(shí)施的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有些檢測(cè)方法存在波動(dòng)性大、重現(xiàn)性較差，二氧化氯消毒劑含量指標(biāo)設(shè)定偏高、未考慮副產(chǎn)物和過(guò)程產(chǎn)物帶來(lái)的影響，使用方法規(guī)定較嚴(yán)、應(yīng)用范圍受限等需要改進(jìn)的地方。

 

　　此外，二氧化氯產(chǎn)品的劑型和制備原理均有拓展。以氯酸鈉或亞氯酸鈉為原料與活化劑（鹽酸或硫酸、檸檬酸、草酸、過(guò)氧化合物、過(guò)硫酸鹽、硫酸氫鈉等）反應(yīng)制得，二氧化氯因活化劑種類和配比不同，活化后的含量和純度亦不同。二氧化氯消毒劑的劑型也從二元包裝需活化液體拓展為一元包裝固體和一元包裝免活化液體。為規(guī)范此類產(chǎn)品的管理，消毒標(biāo)委會(huì)建議將此類產(chǎn)品列入本標(biāo)準(zhǔn)中，因此有必要在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施5年后，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)重新修訂。

 

　　通過(guò)規(guī)定二氧化氯消毒劑的原料和技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)，達(dá)到科學(xué)、有效、安全使用二氧化氯消毒劑，規(guī)范統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的目的。繼續(xù)指導(dǎo)二氧化氯消毒劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管部門(mén)，使二氧化氯消毒劑能更好地為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所的消毒滅菌工作服務(wù)，發(fā)揮其高效、安全、環(huán)保的特點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。

 

 

　　國(guó)內(nèi)有關(guān)二氧化氯消毒劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要有兩部分：其一為化學(xué)標(biāo)委會(huì)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，包括《GB/T20783-2006 穩(wěn)定性二氧化氯溶液》、《GB/T27802-2011二氧化氯固體釋放劑》和《GB/T27803-2011二氧化氯固體釋放劑分析方法》，另一部分為衛(wèi)生標(biāo)委會(huì)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，《GB28931-2012二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。而食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB2760-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和《GB25580-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液》是對(duì)作為食品添加劑（防腐劑）的二氧化氯溶液進(jìn)行規(guī)定，而非消毒作用。

 

　　GB/T20783-2006的適用范圍為穩(wěn)定性二氧化氯，根據(jù)定義適用的是需活化的二氧化氯液體產(chǎn)品；GB/T27802-2011的適用范圍為一元包裝和二元包裝的二氧化氯固體釋放劑；本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍為“應(yīng)用時(shí)為水溶液的二氧化氯消毒劑”，包括需活化和免活化產(chǎn)品，也包括液體和固體產(chǎn)品。GB/T20783-2006和GB/T27802-2011中的應(yīng)用范圍中除了對(duì)水體、空氣和物體表面消毒外，還包括畜牧與水產(chǎn)養(yǎng)殖、種植業(yè)、土壤等，后者不是本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T20783-2006和GB/T27802-2011在穩(wěn)定性等技術(shù)要求上保持一致；其他理化指標(biāo)（如砷、重金屬、含量、pH等）的技術(shù)要求或表述方法與其他化學(xué)類消毒劑標(biāo)準(zhǔn)保持一致。GB28931-2012是針對(duì)二氧化氯發(fā)生器的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，屬于消毒器械。本標(biāo)準(zhǔn)與GB28931在技術(shù)要求上保持一致。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)按照化學(xué)類消毒劑編制框架進(jìn)行修訂，編寫(xiě)體例與《醇類消毒劑》、《酚類消毒劑》、《含溴消毒劑》等一致。

 

 

　　1、標(biāo)題及屬性

 

　　原標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本次修訂按照“消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)清理”，將標(biāo)準(zhǔn)由強(qiáng)制性改為推薦性，標(biāo)準(zhǔn)名稱按化學(xué)類消毒劑進(jìn)行統(tǒng)一，稱為“二氧化氯消毒劑”。

 

　　因標(biāo)準(zhǔn)由強(qiáng)制改為推薦，故不再設(shè)置強(qiáng)制性條款，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的納入以成熟的技術(shù)和成熟的產(chǎn)品為主，兼顧標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性；標(biāo)準(zhǔn)文本的用詞也避開(kāi)“應(yīng)”、“不得”等詞而改為“需”、“可”和“不可”。

 

　　2、范圍

 

　　本次修訂刪減對(duì)二氧化氯來(lái)源和生產(chǎn)工藝的涉及，而關(guān)注于二氧化氯物質(zhì)本身。因此刪除“以亞氯酸鈉或氯酸鈉為原料，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)能夠產(chǎn)生”。

 

　　二氧化氯消毒劑的劑型和品種較多，若專門(mén)針對(duì)某些商品形態(tài)，難以包容完全。市場(chǎng)上的二氧化氯制劑，無(wú)論其商品態(tài)為何，最后總是以水溶液的形式被應(yīng)用和發(fā)揮作用。因此本標(biāo)準(zhǔn)范圍寫(xiě)成“適用于應(yīng)用時(shí)為水溶液的二氧化氯消毒劑”。

 

　　至于目前用于空氣消毒的商品，成熟的產(chǎn)品絕大多數(shù)還是以先制成合適的純二氧化氯水溶液后，再用輔助配套的器械將其溶存的有效成分迅速、持續(xù)地吹至氣相，產(chǎn)生氣態(tài)二氧化氯分子，而被應(yīng)用和發(fā)揮作用，仍然在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)。

 

　　3、術(shù)語(yǔ)和定義

 

　　目前市場(chǎng)上應(yīng)用成熟的二氧化氯消毒劑使用前大多需要活化，即需將所配備活化劑加入主劑中，充分反應(yīng)后，方可使用。但隨著產(chǎn)品工藝的提升，免活化的二氧化氯消毒劑也逐漸增多。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義中對(duì)二氧化氯消毒劑進(jìn)行了規(guī)定，刪減定義中對(duì)二氧化氯來(lái)源和生產(chǎn)工藝的涉及以及劑型（含量單位）的要求，增加新生產(chǎn)工藝的吸納，即包括需活化和免活化的二氧化氯，使得標(biāo)準(zhǔn)兼顧二氧化氯產(chǎn)品市場(chǎng)的現(xiàn)狀和發(fā)展。該定義也得到二氧化氯化工專家的認(rèn)可。

 

　　原標(biāo)準(zhǔn)中“二氧化氯活化劑”、“中水”和“一般物體表面”因不會(huì)產(chǎn)生疑議，修訂中給予刪除。

 

　　4、原料要求

 

　　目前二氧化氯消毒劑仍然主要以亞氯酸鈉和氯酸鈉為主劑，以鹽酸、硫酸、檸檬酸或酒石酸為活化劑制得，故4.1-4.6延用原標(biāo)準(zhǔn)，不修改。

 

　　二氧化氯生產(chǎn)工藝中，以硫酸氫鈉作為活化劑的情況越來(lái)越多，經(jīng)二氧化氯化工專家提出、標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目組討論確認(rèn)，將HG/T 4516作為硫酸氫鈉的原料要求。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)修訂兼顧二氧化氯生產(chǎn)工藝的發(fā)展，使其不受限于僅以亞氯酸鈉或氯酸鈉為主劑，以鹽酸、硫酸、檸檬酸或酒石酸為活化劑制得，因此增加對(duì)“其他原料”的要求；“其他原料”難以枚舉，因此以“4.8其他原料應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求和有關(guān)規(guī)定”總概括。重金屬等在GBXXXX（消毒劑通用性技術(shù)要求）有統(tǒng)一要求，故本標(biāo)準(zhǔn)中予以刪除。

 

　　5、技術(shù)要求

 

　　按照化學(xué)類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一框架，包括理化指標(biāo)（有效含量、pH值、穩(wěn)定性、片重誤差、崩解時(shí)限、雜質(zhì)限量）和殺微生物指標(biāo)。

 

　?。?）有效含量

 

　　原標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在使用與操作過(guò)程中存在空氣中冒煙、氣味熏人，含量下降迅速等問(wèn)題，并且對(duì)于大多數(shù)消毒應(yīng)用對(duì)象而言，都無(wú)需也無(wú)法接受如此高的濃度；日趨增多的“長(zhǎng)效即用型（亦稱“免活化”的）二氧化氯水溶液”也具備直接使用的特點(diǎn)，二氧化氯含量不可能也沒(méi)有必要要求過(guò)高濃度。

 

　　因此，與一般化學(xué)類消毒劑一致，參照《GB消毒劑通用性技術(shù)要求》的寫(xiě)法“需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效含量為標(biāo)示中位值±10%”。免活化液體二氧化氯穩(wěn)定性不如穩(wěn)定性二氧化氯，按照“衛(wèi)生部評(píng)審判定依據(jù)”和《GB/T消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法（報(bào)批稿）》相關(guān)要求，不穩(wěn)定的消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%，因此本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“免活化液體二氧化氯消毒劑的有效含量為標(biāo)示中位值±15%”。

 

　?。?）pH值

 

　　與一般化學(xué)類消毒劑一致，參照《GB消毒劑通用性技術(shù)要求》的寫(xiě)法“在標(biāo)示中位值±1的范圍之內(nèi)”。

 

　　二氧化氯不同于其他化學(xué)類消毒劑的一個(gè)重要方面在于相當(dāng)部分的產(chǎn)品需要活化后才能使用，因此參照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》相關(guān)要求，需活化的液體制劑測(cè)定活化后的pH，免活化液體制劑測(cè)定原液pH；固體制劑（片劑和粉劑）需要溶解，測(cè)定最高使用濃度溶液pH值。

 

　?。?）穩(wěn)定性

 

　　GB消毒劑通用性技術(shù)要求“消毒劑的有效期一般不得低于12個(gè)月”，且市面上產(chǎn)品均能夠符合該穩(wěn)定性要求，該條款要求不做修改，仍為“≥12個(gè)月”。

 

　?。?）片重誤差和崩解時(shí)限

 

　　片劑是二氧化氯消毒劑的一種重要?jiǎng)┬停蒡v片劑型在二氧化氯消毒劑中也有存在，參照《GB消毒劑通用性技術(shù)要求》的要求，片劑的片重誤差和泡騰片的崩解時(shí)限符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）的要求。”

 

　　（5）雜質(zhì)限量

 

　　根據(jù)二氧化氯產(chǎn)品的應(yīng)用范圍，其可用于食品加工器具、餐飲具、生活飲用水、蔬菜、水果等消毒。飲水消毒后水中的所有指標(biāo)（如副產(chǎn)物、氯酸根和次氯酸根、酸、砷、重金屬等）及相關(guān)要求在GB5749和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》中有詳細(xì)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)直接予以引用。

 

　　用于食品加工器具、餐飲具、蔬菜、水果等消毒的消毒劑，砷（As）和重金屬（以Pb計(jì)）含量的要求在《GB14930.2-2012消毒劑》中有明確規(guī)定?！禛B14930.2-2012消毒劑》代替GB 14930.2-1994《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，適用于清洗食品容器及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備以及蔬菜、水果的消毒劑和洗滌消毒劑。本標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，將其3.3 理化指標(biāo)的規(guī)定直接表述，為“砷（As）≤3mg/Kg、重金屬（以Pb計(jì)）≤30mg/Kg”。

 

　　（6）殺滅微生物指標(biāo)

 

　　根據(jù)二氧化氯消毒劑的不同用途，其檢測(cè)的菌種和實(shí)驗(yàn)方法也不一樣，相關(guān)要求在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》中有具體規(guī)定；此外，在原標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的過(guò)程中還出現(xiàn)，因?yàn)閷⑺锌赡苄枰獧z測(cè)的指標(biāo)均羅列在一張表中，企業(yè)在產(chǎn)品備案的時(shí)候遇到了被告知需要檢測(cè)所有項(xiàng)目的情況，企業(yè)壓力過(guò)大。

 

　　因此，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂，按照化學(xué)類消毒劑統(tǒng)一編寫(xiě)的原則，對(duì)殺滅微生物指標(biāo)簡(jiǎn)單表述、用于相應(yīng)的對(duì)象消毒符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，并列出最常見(jiàn)的菌種殺滅指標(biāo)。

 

　　6、應(yīng)用范圍

 

　　標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)兼顧已審批的產(chǎn)品和發(fā)展，二氧化氯消毒劑的應(yīng)用范圍包括：水（飲用水、游泳池水、醫(yī)院污水）、普通物體表面、餐飲具、食品加工管道、器具設(shè)備、瓜果蔬菜、醫(yī)療器械（含內(nèi)鏡）、空氣等。

 

　　同時(shí)，依據(jù)化學(xué)類消毒劑編寫(xiě)原則：對(duì)已知的都寫(xiě)、宜粗不宜細(xì)，按廠家說(shuō)明書(shū)并有實(shí)驗(yàn)依據(jù)的可增加其他應(yīng)用范圍。增加“按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并有實(shí)驗(yàn)依據(jù)的產(chǎn)品可增加其他應(yīng)用范圍”。

 

 

　　7、使用方法

 

　　依據(jù)化學(xué)類消毒劑編寫(xiě)原則：宜粗不宜細(xì)，且本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性的標(biāo)準(zhǔn)，不同產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案時(shí)都應(yīng)出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，以證明該產(chǎn)品有效的濃度、作用時(shí)間和消毒對(duì)象，原標(biāo)準(zhǔn)“表3二氧化氯消毒劑推薦使用劑量和消毒方式”對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行和監(jiān)督執(zhí)法中的意義不大，并且本次修訂標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)從強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，因此本次標(biāo)準(zhǔn)修改中刪除原表3。

 

　　7.1消毒液的配制與活化是二氧化氯消毒劑在使用過(guò)程中需要特別關(guān)注問(wèn)題，不規(guī)范使用將影響二氧化氯的有效性和安全性。所涉及的內(nèi)容在標(biāo)準(zhǔn)文本向企業(yè)、消毒專家和化工專家多次征求意見(jiàn)時(shí)均未提出意見(jiàn)。

 

　　將原表3中的消毒方式以文字的方式表述，為修訂后標(biāo)準(zhǔn)的7.2內(nèi)容。增加空氣消毒的方式，其方式依據(jù)已獲得過(guò)衛(wèi)生部批件的產(chǎn)品（22件）而定，并與《GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求》保持一致，采用氣溶膠噴霧或汽化或熏蒸的方式消毒。

 

　　增加7.3消毒方法“使用劑量、作用時(shí)間和消毒方式符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求” 。

 

　　8、運(yùn)輸、貯存和包裝

 

　　依據(jù)化學(xué)類消毒劑編寫(xiě)框架，分為運(yùn)輸、貯存和包裝。其中8.1運(yùn)輸為原標(biāo)準(zhǔn)10.1運(yùn)輸?shù)膬?nèi)容；8.2貯存為原標(biāo)準(zhǔn)10.2貯存的內(nèi)容，僅用詞避開(kāi)“應(yīng)”、“切勿”等詞而改為“需” 、“不可”；8.3包裝為原標(biāo)準(zhǔn)9.1和9.2有關(guān)包裝的內(nèi)容。

 

　　9、標(biāo)簽、標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)

 

　　依據(jù)化學(xué)類消毒劑編寫(xiě)框架，分為9.1標(biāo)簽和標(biāo)志、9.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。其中9.1基本維持原標(biāo)準(zhǔn)要求，并與其他化學(xué)類消毒劑保持一致。

 

　　9.2為產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求，除了要符合GB/T XXXX（消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求）之外，說(shuō)明書(shū)中還應(yīng)包括產(chǎn)品的注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)基本保留原標(biāo)準(zhǔn)中12注意事項(xiàng)的內(nèi)容，用詞避開(kāi)“不得”而改為“不可”。由于二氧化氯消毒劑酸性溶液中較穩(wěn)定，在堿性溶液中會(huì)迅速發(fā)生歧化反應(yīng)，故將原“不宜與其他消毒劑、堿或有機(jī)物混用”改為“不可與堿性物質(zhì)混用；不宜與其他消毒劑或有機(jī)物混用”；原標(biāo)準(zhǔn)中12.4“本品對(duì)金屬有腐蝕性”，兼顧已審批的產(chǎn)品和發(fā)展，且可通過(guò)金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)予以確認(rèn)是否能用于金屬醫(yī)療器械的消毒，故刪除；原標(biāo)準(zhǔn)12.6“注意貯運(yùn)過(guò)程中的安全問(wèn)題”因已在8.1、8.2中要求，故刪除。

 

　　10、檢驗(yàn)方法

 

　?。?）含量測(cè)定

 

　　基本延續(xù)原標(biāo)準(zhǔn)中的兩種方法，包括紫外可見(jiàn)分光光度法和五步碘量法。

 

　　因二氧化氯產(chǎn)品的含量測(cè)定需測(cè)定的是能發(fā)揮消毒作用的二氧化氯水溶液，需活化的產(chǎn)品應(yīng)充分活化后測(cè)定，否則測(cè)定的是亞氯酸鈉含量，而不是二氧化氯含量。因此標(biāo)準(zhǔn)修訂首先明確“按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中配制可直接使用的二氧化氯消毒液進(jìn)行檢測(cè)”。

 

　　紫外可見(jiàn)分光光度法基本無(wú)修改，但是原標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中，有部分企業(yè)借該方法（A.1.3.2）引用了GB/T20783-2006《穩(wěn)定性二氧化氯溶液》作為二氧化氯含量測(cè)定的方法，而在產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告中使用GB/T20783的方法測(cè)定含量。GB/T20783-2006《穩(wěn)定性二氧化氯溶液》采用的是丙二酸碘量法，測(cè)定前需加入硫酸酸化，實(shí)際所測(cè)為產(chǎn)品中氯酸鹽或亞氯酸鹽的含量。

　　因此如果產(chǎn)品活化不充分，或者活化劑采用不當(dāng)，仍然可以得出較高的含量測(cè)定結(jié)果，最終會(huì)引起二氧化氯產(chǎn)品市場(chǎng)的混亂。因此標(biāo)準(zhǔn)修改中避開(kāi)GB/T20783-2006的引用，而改為用本標(biāo)準(zhǔn)五步碘量法進(jìn)行測(cè)定（A.2），既規(guī)避了部分企業(yè)通過(guò)援引標(biāo)準(zhǔn)而繼續(xù)使用GB/T20783-2006的方法測(cè)定非活化的二氧化氯釋放量，又可使本標(biāo)準(zhǔn)紫外可見(jiàn)分光光度法的結(jié)果與五步碘量法的結(jié)果一致。

 

　　五步碘量法在原標(biāo)準(zhǔn)GB26366-2009和GB28931-2012二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中均被列為二氧化氯的含量測(cè)定方法，且兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法基本一致。但是實(shí)際檢測(cè)工作中以及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，五步碘量法測(cè)定二氧化氯含量有以下主要問(wèn)題：操作復(fù)雜、耗時(shí)、測(cè)定結(jié)果波動(dòng)大、重現(xiàn)性差；原液濃度太高造成分析操作中ClO2揮發(fā)，與其它方法相比偏差大；滴定過(guò)程中的酸化液鹽酸具有還原性，對(duì)含氯氧化物測(cè)定結(jié)果有干擾；磷酸緩沖液和硫酸加入量不足則會(huì)直接影響測(cè)定結(jié)果；高純氮?dú)獯禋鈮毫蜁r(shí)間不夠，二氧化氯消毒液未被完全活化等。因此標(biāo)準(zhǔn)修訂中，擬定將鹽酸溶液改為硫酸溶液；磷酸緩沖液和硫酸加入量均為10ml；高純氮?dú)獯禋?. 06 Mpa、20 min，吹氣后測(cè)定的C瓶結(jié)果應(yīng)為零。

 

　　改良后的五步碘量法驗(yàn)證工作由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、解放軍疾病預(yù)防控制所、中國(guó)檢驗(yàn)科學(xué)院等3家單位分別進(jìn)行測(cè)定；選擇3種有代表性的二氧化氯產(chǎn)品（一元片劑、二元液劑、免活化一元液體）；按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的使用方法配制二氧化氯水溶液作為供試品；每個(gè)樣品每種方法測(cè)定3份。結(jié)果顯示3家單位三件樣品測(cè)定的組內(nèi)差均小于5%（0.62%~4.87%）；組間差均小于10%（8.32%、4.45%、0.51%）。

 

　?。?）pH值、穩(wěn)定性和殺滅微生物試驗(yàn)

 

　　增加pH測(cè)定，與5.1.2對(duì)應(yīng)。pH值的測(cè)定方法與其他消毒劑一致，“按《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定方法測(cè)定”。

 

　　穩(wěn)定性檢驗(yàn)和殺滅微生物試驗(yàn)原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中無(wú)異議，未修改原標(biāo)準(zhǔn)，按《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求執(zhí)行。

 

　?。?）片重誤差和崩解時(shí)限

 

　　與5.1.4和5.1.5對(duì)應(yīng)，增加片重誤差和崩解時(shí)限測(cè)定，“按《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》的要求執(zhí)行”。

 

　?。?）砷的測(cè)定

 

　　原標(biāo)準(zhǔn)參照的是《GB9985-2000手洗餐具用洗滌劑中砷含量的測(cè)定方法》，2012年新發(fā)布的GB14930.2-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 消毒劑》中對(duì)清洗食品容器及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備以及蔬菜、水果的消毒劑和洗滌消毒劑中砷的指標(biāo)以及測(cè)定方法均有規(guī)定，砷的檢驗(yàn)方法引用GB5009.76-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中砷的測(cè)定》，重金屬的檢驗(yàn)方法引用GB5009.74-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn)》。標(biāo)準(zhǔn)修訂中5.1.6雜質(zhì)限量中列出了GB14930.2-2014規(guī)定的砷和重金屬含量指標(biāo)，因此砷和重金屬的測(cè)定方法也相應(yīng)的引用GB5009.76-2014和GB5009.74-2014的方法。

 

 

　　2017年8月，在全國(guó)范圍內(nèi)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專家和監(jiān)管人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及和二氧化氯生產(chǎn)企業(yè)征求意見(jiàn)。發(fā)函征求意見(jiàn)56份、回函46份；其中疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)29份、回函29份，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)5份、回函5份，研究院所3份、回函3份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)4份、回函4份，相關(guān)企業(yè)和協(xié)會(huì)14份、回函4份，其他3份，回函3份。

 

　　收到意見(jiàn)和建議78條，其中吸收采納40條、部分采納1條、經(jīng)修改后條款變更32條、暫不采納5條。標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目組對(duì)反饋的意見(jiàn)逐一討論，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，完成送審稿。