制藥機(jī)械設(shè)備是指用于藥品生產(chǎn)的機(jī)械、儀器、設(shè)備等工具，它們可以用來進(jìn)行物料處理、制劑制備、包裝等生產(chǎn)過程。制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造必須遵循GMP的要求，以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。
制藥機(jī)械設(shè)備主要包括物料處理設(shè)備、混合設(shè)備、干燥設(shè)備、輸送設(shè)備、灌裝和包裝設(shè)備等。
中科檢測鑒定所可以提供粉碎機(jī)、切片機(jī)、炒藥機(jī)、煎藥機(jī)、壓片機(jī)、制丸機(jī)、多功能提取罐、儲(chǔ)液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應(yīng)爐等制藥機(jī)械質(zhì)量鑒定服務(wù)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)分析、負(fù)荷分析和產(chǎn)品質(zhì)量分析等方面做出準(zhǔn)確鑒定。

1. 原料藥設(shè)備：包括反應(yīng)器、分離器、干燥器等，用于合成和提取原料藥。
2. 制劑設(shè)備：用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑、注射劑等不同劑型的藥品，包括壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)、注射劑生產(chǎn)線等。
3. 包裝設(shè)備：用于藥品的包裝和標(biāo)簽，包括自動(dòng)包裝機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)等。
4. 儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備：用于藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，包括冷藏車、冷藏庫等。
5. 質(zhì)量控制設(shè)備：用于藥品的質(zhì)量檢測和控制，包括化驗(yàn)室設(shè)備、檢測儀器等。

GB/T 28671-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則
GB/T 42354-2023 制藥機(jī)械(設(shè)備)材料選用導(dǎo)則
GB/T 36035-2018 制藥機(jī)械 電氣安全通用要求
GB/T 36036-2018 制藥機(jī)械（設(shè)備）清洗、滅菌驗(yàn)證導(dǎo)則
GB/Z 42540-2023 制藥裝備密閉性技術(shù)指南 固體制劑
GB 37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 36030-2018 制藥機(jī)械(設(shè)備）在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求
GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

某科技公司從某制藥機(jī)械公司處購買的連續(xù)逆流提取機(jī)組、盤式干燥器、三效濃縮器及刮膜濃縮器等成套系統(tǒng)設(shè)備經(jīng)多次調(diào)試均未達(dá)到協(xié)議約定的技術(shù)要求，因此上訴至法院。
我司受法院委托，承擔(dān)本次涉案“制藥機(jī)械”進(jìn)行質(zhì)量分析工作。
鑒定分析結(jié)果：
質(zhì)量分析專家組對(duì)涉案“制藥機(jī)械”的相關(guān)資料、現(xiàn)場調(diào)查勘驗(yàn)情況、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論和綜合技術(shù)分析，作出以下質(zhì)量分析意見：
涉案“制藥機(jī)械”存在質(zhì)量缺陷。