皮膚消毒劑備案檢測(cè)
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皮膚消毒劑備案檢測(cè) 備案要求
生活中,皮膚容易發(fā)生擦破損傷,甚至出現(xiàn)感染的癥狀,若是輕微的擦傷或破損,自行消毒處置即可。常用的皮膚消毒劑包括碘伏、碘酒、酒精、雙氧水等等。
皮膚消毒劑備案是指皮膚消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,向國(guó)家衛(wèi)生行政部門或地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案,提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料,經(jīng)審查合格后,方可生產(chǎn)銷售。
中科檢測(cè)具備皮膚消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
皮膚消毒劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):有效成分、pH、穩(wěn)定性
微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌
殺滅微生物指標(biāo):金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、皮膚現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌)
毒理學(xué)指標(biāo):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)(破損皮膚消毒劑適用)一次皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)
重金屬指標(biāo):鉛、汞、砷
禁用物質(zhì):抗真菌藥物、抗菌藥物、抗病毒藥物
病毒殺滅試驗(yàn):?jiǎn)渭儼捳畈《?、帶狀皰疹病毒、冠狀病毒、流感病毒、腸道病毒、輪狀病毒等
皮膚消毒劑備案檢測(cè) 備案材料
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;
2.標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書;
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;
6.產(chǎn)品配方;
皮膚消毒劑備案檢測(cè) 備案流程
1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過(guò)后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
皮膚消毒劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
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