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化妝品注冊和化妝品備案申報的區(qū)別
發(fā)布時間:2021-09-17 207

  化妝品注冊和化妝品備案申報的區(qū)別

 
  一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售,必須先向國家有關(guān)部門進(jìn)行申報,否則即為非法。在實(shí)際操作中,很多人會被“化妝品申報”、“化妝品備案”、“化妝品注冊”這些近似詞弄得糊里糊涂。今天,小編就給您具體解釋一下。
 

  所謂“化妝品申報”指的就是化妝品備案/注冊的過程。

 
  根據(jù)申報流程、材料提供以及最終獲取的批準(zhǔn)文件的不同,區(qū)分為化妝品備案/注冊,非特殊用途化妝品采取的是備案制,最終取得備案憑證;特殊用途化妝品采取的是注冊制,要申請行政許可,最終取得行政許可批件。
 
  對于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,取得的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。
 
  化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進(jìn)口和國產(chǎn)特殊用途化妝品。注冊成功后,進(jìn)口特殊用途化妝品將取得《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》,國產(chǎn)特殊用途化妝品取得《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。
 
  由于特殊用途類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險,所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品更為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)/進(jìn)口及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價,防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。因此,特殊類化妝品的申報要比普通化妝品復(fù)雜一些,申報周期也長一些。
 
  無論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進(jìn)行申報的。特殊類化妝品無論國產(chǎn)還是進(jìn)口,一律由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批。非特殊類化妝品,國產(chǎn)產(chǎn)品在省級藥監(jiān)局備案,進(jìn)口產(chǎn)品分別在國家公布的11個自貿(mào)區(qū)所在省或國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品,應(yīng)先向國家藥監(jiān)局進(jìn)行新原料申請,批準(zhǔn)后再進(jìn)行成品的申報。
 
  上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品注冊和化妝品備案申報的區(qū)別的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專業(yè)的人士為你講解。

 


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