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消字號檢測費(fèi)用及備案流程

發(fā)布時間：2021-05-21 432

　　消字號檢測是經(jīng)過衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，雖然沒有其他的療效作用，但是屬于衛(wèi)生消毒用品的范圍里，檢測指標(biāo)主要是殺菌。消字號檢測備案是消毒產(chǎn)品必須經(jīng)過的流程，那么其消字號檢測費(fèi)用是按照什么來呢？

　　下面可以一起了解一下。

　　消字號檢測備案中需要注意三點(diǎn)

　　一看標(biāo)簽外觀。

　　消毒產(chǎn)品的小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改；

　　二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。

　　除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙”的衛(wèi)生紙外，其他消毒產(chǎn)品的小銷售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號，按照《消毒管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號，如出現(xiàn)順序不對，數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號可能存在虛假；

　　三看禁止標(biāo)注內(nèi)容。

　　抗（抑）菌劑僅能對皮膚粘膜起到清潔、、抑菌的作用，并不能起到作用，根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定，抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕，及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容；

　　禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。

　　消字號檢測費(fèi)用依據(jù)

　　報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

　　消字號檢測費(fèi)用主要是消字號產(chǎn)品檢測費(fèi)用，如果是委托代辦機(jī)構(gòu)辦理的話則需要代辦費(fèi)用，消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審，消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。

　　不同的消字號產(chǎn)品需要根據(jù)具體的消毒產(chǎn)品備案檢測要求在第三方消字號檢測，消字號備案機(jī)構(gòu)進(jìn)行開展檢測備案服務(wù)，了解掌握政策對消毒產(chǎn)品管理的要求非常有必要。

　　消字號檢測費(fèi)用流程條件

　　消字號又成為衛(wèi)消證字，意思就是對廠家的一個認(rèn)可，那么若是確定了就是需要廠家的認(rèn)可，則需具備的條件：

　　(一)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

　　(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　(三)生產(chǎn)場地明(房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議)。

　　(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

　　(五)生產(chǎn)工藝流程圖。

　　(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

　　(七)質(zhì)量保證體系文件。

　　(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

　　(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告（中科檢測可出具）。

　　(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

　　消毒檢測機(jī)構(gòu)-中科檢測專注消字號檢測費(fèi)用，消毒劑檢測、消字號檢測費(fèi)用周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)可的報告,助您申報備案一臂之力。

　　“衛(wèi)消證字”是省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，只有獲得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)才有權(quán)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品。申請消字號檢測備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消字號檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。