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　　不少生產(chǎn)廠家有這樣的疑問，我想做的這個(gè)產(chǎn)品，是否屬于消毒產(chǎn)品？如果是，那又是否需要進(jìn)行消毒備案？商品種類繁多，對(duì)于國家納入消毒產(chǎn)品管理范圍的一、二類消毒產(chǎn)品，需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。如果搞不清楚分類，難免會(huì)出現(xiàn)遺漏。

 

　　那么究竟什么是消毒產(chǎn)品呢？簡(jiǎn)單理解就是和消毒、殺菌、抗抑菌效果相關(guān)的產(chǎn)品。但這樣的分類太籠統(tǒng)，不夠全面。

 

　　按照衛(wèi)生部2002年頒發(fā)的《消毒管理辦法》第七章內(nèi)容規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品。

 

　　按照WS 628-2018要求，一類二類消毒產(chǎn)品需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，而三類消毒產(chǎn)品則不需要。那么一類、二類以及三類消毒產(chǎn)品如何劃分呢？

 

　　第一類消毒產(chǎn)品是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌機(jī)、滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑、生物指示劑、滅菌效果化學(xué)指示物。

 

　　第二類消毒產(chǎn)品是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。

 

　　第三類消毒產(chǎn)品是指風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

 

　　具體劃分如下表所示：