2019年7月26日，中科院廣州化學(xué)有限公司下屬子公司—廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中科檢測(cè)”）參加在北京召開的認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證和非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)要求》研討工作會(huì)議，來自市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)、海關(guān)系統(tǒng)、各地質(zhì)檢院所、科研院所、綜合性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)等16家單位的19名標(biāo)準(zhǔn)起草專家參加了本次研討會(huì)。

中科檢測(cè)具有P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室及聯(lián)合P3/P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)不同的醫(yī)療器械制定測(cè)試方案，出具行業(yè)認(rèn)可的病毒滅活試驗(yàn)報(bào)告。

在進(jìn)行常規(guī)的微生物限度檢查方法之前，必須驗(yàn)證在實(shí)際檢查條件下，所檢測(cè)的樣品及檢驗(yàn)程序不得對(duì)可能存在的各種微生物產(chǎn)生抑制作用。中科檢測(cè)開展微生物限度方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)，同時(shí)具備無菌檢查和微生物限度檢查資質(zhì)能力。

微生物學(xué)檢查方法包括微生物限度檢查法和無菌檢查法。微生物檢查方法學(xué)驗(yàn)證的目的是為了確認(rèn)試驗(yàn)中供試品應(yīng)選擇藥典中所收載的何種供試液制備方法、何種測(cè)定方法及確定的檢測(cè)系統(tǒng)是否適用于該供試品的檢驗(yàn)，即只有通過方法驗(yàn)證，才能確定供試品的檢驗(yàn)條件和方法，保證微生物檢查方法的科學(xué)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

無菌檢查是用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其它品種是否無菌的一種方法。無菌檢查工作量大、操作不規(guī)范、人員的知識(shí)匱乏、檢查方法應(yīng)用不當(dāng)?shù)榷紩?huì)導(dǎo)致試驗(yàn)失敗，因此在對(duì)一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢查之前應(yīng)先對(duì)無菌檢查方法進(jìn)行驗(yàn)證。中科檢測(cè)開展無菌檢查方法驗(yàn)證服務(wù)。