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體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機(jī)體組織后所發(fā)生的細(xì)胞溶解、抑制細(xì)胞生長和其他毒性作用的體外試驗(yàn)。體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)體系中最重要的檢測指標(biāo)之一，幾乎也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應(yīng)用前的必選項(xiàng)目。

醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機(jī)體組織后所發(fā)生的細(xì)胞溶解、抑制細(xì)胞生長和其他毒性作用的體外試驗(yàn)。

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù)，作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價(jià)。

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)體系中最重要的檢測指標(biāo)之一，也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應(yīng)用前的必選項(xiàng)目；不同的試驗(yàn)方法可能適用于不同類型的醫(yī)療器械和材料，以及不同的評估目的和條件。