生物安全柜2Q驗證

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生物安全柜2Q驗證 驗證介紹

生物安全柜應用于對操作環(huán)境有要求的各行各業(yè),包括醫(yī)院,疾控,實驗室。生物安全柜的設計,必須滿足產線及實驗室對于生物安全等級的硬件要求。

生物安全柜的驗證,需要廠家專業(yè)的驗證文件及技術專家支持。這里需要注意的是,若置于經備案的病原微生物實驗室內的生物安全柜,其首次驗證或再驗證,須由有生物安全柜驗證資質的第三方機構進行并出具報告。中科檢測具備生物安全柜2Q驗證資質能力。

生物安全柜2Q驗證 生物安全柜2Q

IQ/OQ確認:

大量的確認驗證結果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風口的風速一般為0.5m/s左右,屬于微風級。請相信數(shù)據(jù):空調出風口的風速都有可能造成試驗操作污染。


B2生物安全柜排風量確認:

排風機匹配的不好,柜子可能是擺設。如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風量和潔凈室的送風量是相互干擾的,而且干擾很大。


報警和電氣安全確認:

如果報警功能失靈,有可能都不知道在什么時候,你或者樣品已經不再被保護了。市面上的柜體基本上都是導電材料,漏電會很可怕。


生物安全柜2Q驗證 驗證項目

序號名稱資質
1安裝確認(IQ)、含安裝環(huán)境確認/
2運行確認(OQ、含報警確認等/
3高效過濾器完整性CMA資質認定
4氣流模式CMA資質認定
5噪音CMA資質認定
6照度CMA資質認定
7下降氣流流速CMA資質認定
8流入氣流流速CMA資質認定
9紫外輻射強度CMA資質認定
10溫升CMA資質認定
11空氣潔凈度 (懸浮粒子)CMA資質認定
12沉降菌濃度CMA資質認定
13人員保護確認/
14產品保護確認/
15交叉污染保護確認/


生物安全柜2Q驗證 驗證依據(jù)

生物安全柜確認驗證檢測依據(jù):生產商標準、企業(yè)標準;YY0569;NSF49;EN12469;

中科檢測實驗室可以提供生物安全柜、超凈臺、通風櫥、潔凈室和生物安全實驗室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗證與服務,并提供中文、英文報告。


生物安全柜2Q驗證 服務優(yōu)勢

科學:資料準備齊全,材料內容科學

實力:政策了解充足,項目經驗豐富

快捷:服務人員充足,辦理流程熟練

放心:服務流程周全,客戶滿意度高

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